ltSCI创新研究gt对付移位

跟骨骨折常见于高处跌落或车祸意外,占所有骨折约2%[1],大多数会造成距骨下关节的崩塌,而治疗这种移位性关节内跟骨骨折十分复杂,而且欠缺最佳的治疗方案。跟骨骨折可以采开放性复位、钢板内固定的手术方式,以恢复跟骨的形状及关节的活动度,但跟骨的解剖非常复杂,它具有多个关节面和骨性突起结构,市面上并没有符合跟骨的解剖型骨板,在手术中还是需要弯曲骨板或种种因素,导致增加手术时间及止血带时间较长,引起感染与并发症[2-3]。

最近,爱湃斯(Aplus)与临床医师合作在国际SCI期刊「TheJournalofFootAnkle」上发表的最新论文,使用3D解剖型的概念,设计出解剖型跟骨骨板于临床应用[4]。

爱湃斯(Aplus)Topus跟骨锁定骨板以”AnatomicalLockingPlateforDisplacedInstraarticularCalcanealFracture;DesignandApplication”为题发表在国际SCI期刊「TheJournalofFootAnkle」。

爱湃斯(Aplus)使用3D曲率概念,设计出解剖型之骨板利用跟骨沟鳍(Sulcuscalcaneifin)、足底鳍(Plantarfin)、阿基利斯鳍(Achillesfin)将骨板完全包覆于跟骨外侧,藉由此三维化的结构可间接辅助达到B?hler与Gissane角度复位,并大幅减少手术时间。

跟骨距下关节利用竹筏式锁定钉(RaftingLockingScrew)的方式去抵抗人体之轴向压缩垂直的力量,在人体循环负重之下,也可达到最稳定的支撑力。此外在跟骨内侧常常伴随载距突(SustentaculumTali,简称ST)之小片段骨折,爱湃斯(Aplus)设计出两支大角度仰角螺钉(StrutScrew)由外侧直接往ST方向,达到最稳定之固定。

在产品开发阶段以有限元素分析法进行仿真分析,观察骨板应力集中处的数值是否超过钛合金的降伏应力,而造成骨板断裂。

手术过程的描述包过从L型切口入路,并进行骨折复位至恢复距下关节的对位,将TOPUS解剖型骨板摆放上去,如果还有远程骨块可以搭配拉回螺钉复位(LagScrew),其余孔洞依序打上锁定螺钉固定。

从年至年之间,搜集30例之移位性关节内跟骨骨折病患,研究术后之表现。研究发现,病人.B?hler角度平均介于16.8°±14.9°至28.5°±9.4°(p.)。而距骨下关节平均骨折间隙从2.8±3.7mm减少至0.8±1.3mm(p.01),最大下降幅度从3.3±2.8mm减少至0.8±1.2mm(p.)。在最后一次随访中,病患之AOFASAnkle-Hindfoot平均分数仍维持93.9±7.1分,显示术后恢复效果良好。

一个创新的医材须兼备安全性和功效的考虑,爱湃斯(APlus)Topus跟骨锁定骨板在设计时透过有限元素分析以优化设计出安全又符合跟骨骨折使用解剖型锁钉钢板,更在临床端,从应用到术后随访皆获得良好的反馈,证明爱湃斯(APlus)Topus跟骨锁定骨板可以有效地用于治疗移位关节内跟骨骨折,使用简单的减少,技术可能缩短了运行时间。

参考文献:

IbrahimT,RowsellM,RennieW,etal.Displacedintra-articularcalcanealfractures:15-yearfollow-upofarandomisedcontrolledtrialofconservativeversusoperativetreatment.Injury,Jul;38(7):-55.

VeltmanES,DoornbergJN,StufkensSA.etal.Longtermout







































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